సికిల్ సెల్ వ్యాధిని ఎదుర్కోవడానికి ICMR, Zydus క్లినికల్ ట్రయల్ కోసం జతకట్టాయి

ఇండియన్ కౌన్సిల్ ఆఫ్ మెడికల్ రీసెర్చ్ (ICMR) సోమవారం దేశీయ ఫార్మా దిగ్గజం జైడస్ లైఫ్‌సైన్సెస్‌తో భాగస్వామ్యాన్ని ప్రకటించింది, సికిల్ సెల్ వ్యాధితో బాధపడుతున్న రోగులలో డెసిడుస్టాట్ ఔషధం యొక్క 2వ దశ క్లినికల్ ట్రయల్స్ ప్రారంభించడానికి ICMR జైడస్‌తో ఒక మెమోరాండమ్ ఆఫ్ అగ్రిమెంట్ (MoA) అధికారికంగా చేసింది. దశ IIa, డబుల్ బ్లైండ్, రాండమైజ్డ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనం సికిల్ సెల్ వ్యాధికి వ్యతిరేకంగా డెసిడుస్టాట్ ఓరల్ టాబ్లెట్ యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతను అంచనా వేయడానికి -- అసాధారణమైన హిమోగ్లోబిన్ (Hb) ఉనికిని కలిగి ఉన్న జన్యు రక్త రుగ్మత. ఇది డ్రగ్ రెగ్యులేటర్ DCGI తర్వాత వస్తుంది. Desidustat యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతను అంచనా వేయడానికి దశ IIa ట్రయల్‌ని నిర్వహించడానికి ఇటీవల అనుమతి మంజూరు చేయబడింది. Desidustat అనేది హైపోక్సియా-ప్రేరేపించగల కారకం (HIF)-ప్రోలైల్ హైడ్రాక్సిలేస్ ఇన్హిబిటర్ (PHI), ఇది ఎర్రని పెంచే హార్మోన్ అయిన ఎరిత్రోపోయిటిన్ (EPO) ఉత్పత్తిని ప్రేరేపిస్తుంది. రక్తంలో ఆక్సిజన్ స్థాయిలు తక్కువగా ఉన్నప్పుడు రక్త కణాల ఉత్పత్తి. వ్యూహాత్మక ప్రభుత్వ-ప్రైవేట్ భాగస్వామ్యాల ద్వారా భారతదేశంలో క్లినికల్ పరిశోధనను అభివృద్ధి చేయడంలో మా నిబద్ధతను ఈ సహకారం ప్రతిబింబిస్తుంది. Desidustat భారతదేశంలో కనుగొనబడింది, మరియు సికిల్ సెల్ వ్యాధి ఉన్న రోగులకు ప్రస్తుతం అందుబాటులో ఉన్న హైడ్రాక్సీయూరియాతో పాటు చికిత్సలు కూడా అవసరం, ”అని ఆరోగ్య పరిశోధన విభాగం కార్యదర్శి మరియు ICMR డైరెక్టర్ జనరల్ డాక్టర్ రాజీవ్ బహ్ల్ అన్నారు. మా దృష్టి వినూత్నమైన మరియు సరసమైన ఆరోగ్య సంరక్షణ పరిష్కారాల అభివృద్ధిలో భారతదేశం ముందంజలో ఉంది, ”అని ఆయన అన్నారు. ప్లేసిబోతో పోలిస్తే Hb ప్రతిస్పందన (బేస్‌లైన్ నుండి Hbలో 1 g/dL కంటే ఎక్కువ పెరుగుదల అని నిర్వచించబడింది) రోగుల నిష్పత్తిని 4వ వారంలో కొలుస్తారు మరియు ప్రాథమిక ముగింపు పాయింట్‌గా 8వ వారం.ట్రయల్ హెచ్‌బిలో సగటు మార్పు, రక్తమార్పిడి అవసరమయ్యే రోగుల నిష్పత్తి, వాసో-ఆక్లూసివ్ సంక్షోభాన్ని ఎదుర్కొంటున్న రోగుల నిష్పత్తి మరియు హెచ్‌బిఎస్‌ఎస్ శాతంలో సగటు మార్పుతో సహా కీలక ద్వితీయ ముగింపు పాయింట్‌లను కూడా అంచనా వేస్తుంది. HbSS అనేది ఒక తీవ్రమైన రూపం, ఇది సికిల్ సెల్ ఉన్న 65 శాతం మంది వ్యక్తులను ప్రభావితం చేస్తుంది. నేషనల్ సికిల్ సెల్ అనీమియా ఎలిమినేషన్ మిషన్ యొక్క లక్ష్యాలను సాధించడానికి కొత్త ఔషధాలను అందించడానికి ఆరోగ్య సంరక్షణ రంగంలో ప్రభుత్వ-ప్రైవేట్ భాగస్వామ్యం చాలా అవసరం. ఈ అధ్యయనం ప్రారంభించడం వల్ల దేశంలోని 20 మిలియన్ల సికిల్ సెల్ బాధిత రోగులకు అధిక సంభావ్య నవల చికిత్స కోసం ఆశను పునరుద్ఘాటిస్తుంది. జైడస్ యొక్క ఆర్ అండ్ డి ల్యాబ్‌లలో డెసిడుస్టాట్ చైర్మన్ పంకజ్ పటేల్ కనుగొనబడ్డారు మరియు దీర్ఘకాలిక కిడ్నీలో రక్తహీనత చికిత్స కోసం ఇటీవల ఆమోదించబడ్డారు. వ్యాధి రోగులు.కొడవలి కణ వ్యాధి భారతదేశంలో ఒక ముఖ్యమైన ప్రజారోగ్య సమస్య, ప్రత్యేకించి కొన్ని గిరిజన జనాభాలో ప్రాబల్యం ఎక్కువగా ఉంది. జాతీయ ఆరోగ్య మిషన్ (NHM) అంచనాల ప్రకారం, దేశంలో సుమారు 20 మిలియన్ల మంది సికిల్ సెల్-ప్రభావిత రోగులు ఉన్నారు. . భారతదేశంలో ప్రతి సంవత్సరం 50,000 మంది పిల్లలు సికిల్ సెల్ అనీమియాతో పుడుతున్నారని అంచనా